РКИ метода Вима Хофа не выявило пользы, но не смогло поставить точку

Первое рандомизированное исследование полного метода Вима Хофа не выявило измеримого улучшения вариабельности сердечного ритма в покое, артериального давления, жёсткости артерий, воспринимаемого стресса, эмоционального состояния или жизненного тонуса спустя 15 дней. Этот результат заслуживает внимания. Однако он не отвечает окончательно на вопрос, может ли метод давать менее выраженные или более долгосрочные преимущества.

Рандомизированное контролируемое исследование Ketelhut и соавторов 2023 года проверяло комбинированный метод, а не один изолированный компонент: постепенно усложняемые холодные души, циклы гипервентиляции с задержкой дыхания и медитацию Вима Хофа. У 42 здоровых молодых мужчин вмешательство не дало статистически значимых межгрупповых различий ни по одному измеренному сердечно-сосудистому или психологическому показателю по сравнению с обычной повседневной активностью.

Исследование отвечает на узкий вопрос: эта 15-дневная программа не вызвала обнаружимого эффекта в данной популяции. Оно не может надёжно ответить на более широкий вопрос, который привлекает большинство практикующих: меняют ли регулярные тренировки по методу Вима Хофа сердечно-сосудистое здоровье или психологическое благополучие в течение месяцев, особенно у людей с повышенным артериальным давлением, нарушенной вегетативной функцией, ожирением или высоким исходным уровнем стресса.

Что проверяло исследование

Исследователи случайным образом распределили 42 здоровых мужчин со средним возрастом 26,7 года и средним индексом массы тела 22,8 кг/м² в группу программы Вима Хофа или пассивную контрольную группу. Участники не имели сердечно-сосудистых заболеваний и не принимали сердечно-сосудистые препараты. Вмешательство продолжалось 15 дней.

До и после программы исследователи оценивали автономную регуляцию сердца в покое с помощью пятиминутных записей RMSSD и SDNN — двух показателей вариабельности сердечного ритма. Они также измеряли систолическое и диастолическое артериальное давление на плечевой артерии и скорость распространения пульсовой волны — косвенный показатель жёсткости артерий. К психологическим исходам относились Шкала воспринимаемого стресса, Шкала позитивного и негативного аффекта и шкала жизненного тонуса.

При последующем обследовании ни один из этих показателей не различался между группами статистически значимо. Поэтому исследование не даёт доказательств, что эта конкретная короткая программа улучшила эти показатели в покое у здоровых молодых мужчин. Оно также не даёт доказательств психологической пользы по использованным опросникам.

Это полезнее свидетельств отдельных людей, но результат скромный и получен в небольшом исследовании. В доступной здесь информации опубликованного отчёта не приведены доверительный интервал или оценка эффекта, поэтому читатели не могут судить, склонялись ли результаты к пользе, вреду или почти нулевому изменению. «Статистически незначимо» не синоним «доказанной неэффективности».

Нулевой результат при высоком пороге обнаружения

При примерно 21 участнике в каждой группе исследование имело около 80% статистической мощности для выявления лишь очень крупного эффекта — примерно d Коэна=0,87. Этот порог имеет значение. Меньший эффект может быть реальным, но не достигнуть статистической значимости в исследовании такого размера.

Для контекста: клинически значимое улучшение RMSSD в покое могло бы составлять от 8 до 15 миллисекунд; изменение систолического артериального давления — от 3 до 5 мм рт. ст.; а изменение скорости распространения пульсовой волны — от 0,3 до 0,5 м/с. Концептуальный документ оценивает, что эффекты такого диапазона примерно соответствовали бы d=0,3–0,6 и для их адекватного выявления потребовалось бы около 45–175 человек в каждой группе. Эти цифры описывают проблему дизайна исследования, а не доказывают, что метод Вима Хофа вызывает такие изменения.

Физиологический контекст также не даёт оснований ожидать выраженного сдвига показателей в покое за две недели. Систематический обзор и метаанализ забегов на длинные дистанции 2022 года показал, что марафоны и сверхвыносливостные соревнования могут остро изменять вариабельность сердечного ритма и жёсткость артерий у молодых здоровых спортсменов, но эти эффекты в основном были преходящими. Если экстремальные соревнования на выносливость не дают надёжно стойких изменений в покое в этой группе, то 15-дневному протоколу изменения образа жизни потребовались бы необычно крупные эффекты, чтобы выделиться в небольшом исследовании.

У здоровых участников мало пространства для улучшения

В исследование включили молодых, стройных, здоровых мужчин с нормальным артериальным давлением. Это разумная группа для исследования безопасности или осуществимости, но в ней трудно продемонстрировать снижение артериального давления, улучшение сосудистой функции или лучшую автономную регуляцию в покое. Исходные значения уже находятся у благоприятного края распределения. Любой показатель может улучшиться лишь до определённого предела, после чего обычная ежедневная вариабельность скрывает связь.

Другие исследования вмешательств показывают, почему важны популяция и продолжительность. В восьминедельном исследовании силовых упражнений артериальное давление и функция эндотелия улучшились у людей с повышенным артериальным давлением или гипертонией 1-й стадии. Восьминедельное рандомизированное исследование у мальчиков-подростков с ожирением выявило улучшения автономной регуляции сердца и сосудистой функции на фоне тренировок. Ни одно из этих исследований не устанавливает, что тренировки по методу Вима Хофа были бы эффективны в этих популяциях. Но они показывают, что сердечно-сосудистые исследования чаще выявляют изменения, когда у участников есть отклонения исходных показателей и достаточно времени для адаптации.

То же относится к скорости распространения пульсовой волны. Она отражает свойства артерий и сосудистый тонус, но всё же является биомаркером, а не клиническим исходом. Для 15-дневной программы холодного душа не установлен механизм структурного ремоделирования артерий, и исследование не выявило статистически значимого изменения скорости распространения пульсовой волны. Рассматривать этот конечный показатель как способный быстро измениться у здоровых 26-летних людей означало поставить высокую планку.

Исследование практик «тело—разум» у студентов колледжа 2021 года также сообщало об изменениях сердечно-сосудистой автономной регуляции при длительной практике. Это более близкая аналогия для дыхательных и медитативных компонентов тренировок по методу Вима Хофа. Она позволяет сделать простой вывод: если эти практики влияют на сердечно-сосудистые показатели в покое, 15 дней может быть слишком коротким сроком, чтобы это показать.

Холодовое воздействие даёт острые эффекты. Хроническая польза остаётся недоказанной.

Холодовой компонент не физиологически инертен. Систематический обзор и метаанализ погружения в холодную воду и криостимуляции 2024 года задокументировал острые сердечно-сосудистые и кардиовегетативные реакции у здоровых людей. Однако в большинстве включённых протоколов использовали полное погружение или криостимуляцию всего тела, обеспечивающие более сильный температурный стимул, чем постепенно усложняемые холодные души.

Острое нарушение автономной регуляции не превращается автоматически в стойкое улучшение вариабельности сердечного ритма, артериального давления или жёсткости артерий в покое. Для такого вывода необходимы прямые доказательства. 15-дневное исследование было призвано проверить именно эту возможность, но его размер выборки и продолжительность ограничивают то, что могут исключить его нулевые результаты.

Предыдущие контролируемые исследования метода Вима Хофа, обобщённые во введении Ketelhut и соавторов, показали, что у обученных практикующих воспалительные реакции во время экспериментальной эндотоксемии человека были ослаблены. Эти результаты касаются острого иммунного вызова и симпатоадреналовой активности. Они не демонстрируют хроническую сердечно-сосудистую адаптацию в покое и не должны использоваться как краткий путь к такому выводу.

Проблемы, снижающие уверенность в выводах в обе стороны

Исследование было зарегистрировано на ClinicalTrials.gov 6 августа 2023 года, хотя сбор данных проходил с мая по июль 2022 года. Ретроспективная регистрация создаёт неопределённость относительно того, были ли исходы и анализы определены до того, как исследователям стали известны результаты. Это не делает исследование недействительным, но снижает уверенность как во впечатляющих положительных результатах, так и во внешне убедительных нулевых результатах. Проспективная регистрация позволяет читателям понять, какие тесты были запланированы до получения данных.

Исследователи также не проверяли объективно продолжительность холодного душа или температуру воды, выполнение дыхательных сессий или время медитации. Самоотчёты о соблюдении протокола не позволяют установить фактическую дозу, полученную участниками. Если некоторые участники лишь частично соблюдали программу, нулевой результат мог отражать недостаточное воздействие, а не неэффективность вмешательства.

Пассивная контрольная группа создаёт ещё одно ограничение. Она не позволяет отделить эффекты конкретного протокола от эффектов ожиданий, новой ежедневной рутины или социального взаимодействия. Выборка, состоявшая только из мужчин, также ограничивает обобщаемость результатов, поскольку холодовой термогенез и автономные реакции могут различаться в зависимости от пола. Наконец, пятиминутные записи вариабельности сердечного ритма в положении лёжа имеют большую ежедневную вариабельность, чем 24-часовой амбулаторный мониторинг, что дополнительно снижает чувствительность к постепенным изменениям в небольшом исследовании.

Что подтверждают имеющиеся данные

У здоровых молодых мужчин с нормальным артериальным давлением в настоящее время нет рандомизированных доказательств того, что 15 дней полного метода Вима Хофа улучшают вариабельность сердечного ритма в покое, артериальное давление, жёсткость артерий, воспринимаемый стресс, эмоциональное состояние или жизненный тонус. Это прямой вывод исследования.

Также нет установленных доказательств того, что полный метод даёт стойкие сердечно-сосудистые преимущества в покое у здоровых взрослых. Единственное доступное исследование было слишком коротким и малочисленным, чтобы исключить умеренные эффекты; в него включили участников с небольшим физиологическим резервом для улучшения, а фактическая доза воздействия оставалась неопределённой. Более обоснованный вывод: вопрос остаётся нерешённым — метод не чудодейственен, но и не опровергнут.

Полезное следующее исследование должно было бы проспективно зарегистрировать протокол длительностью 8–12 недель, включить не менее 50 участников в каждую группу, привлечь женщин и мужчин, использовать объективные показатели соблюдения протокола и активный контроль, а также сочетать вариабельность сердечного ритма в покое с 24-часовым амбулаторным мониторингом. Участники с умеренно повышенным артериальным давлением, избыточной массой тела или измеримыми нарушениями автономной регуляции дали бы больше шансов выявить значимое изменение.

До публикации результатов такого исследования люди могут практиковать дыхание по Виму Хофу или холодовое воздействие ради удовольствия, испытания себя или субъективной пользы, но утверждения о стойком улучшении сердечно-сосудистой системы следует считать ожидающими доказательств, а не установленными фактами.