Comida reconfortante vegana vs. omnívora: hallazgos de un ensayo de 2 años

Una dieta vegana de comida soul adaptada culturalmente no superó a una dieta omnívora de comida soul modificada en la pérdida de peso ni en el colesterol LDL durante dos años en adultos afroamericanos. Ese fue el principal resultado del ensayo aleatorizado NEW Soul, y merece encabezar la historia.

Sin embargo, dentro de ese resultado nulo hubo una señal menor y más complicada: los participantes que se adhirieron a la dieta vegana perdieron alrededor del 5% de su peso corporal a los 24 meses. Ese hallazgo procedió de un análisis post hoc de aproximadamente 22 participantes veganos adherentes, no de la comparación primaria preespecificada del ensayo. Plantea una pregunta útil sobre qué hace que un cambio dietético perdure. No demuestra que la comida soul vegana produzca una pérdida de peso superior a largo plazo.

Un ensayo dietético a largo plazo poco común en adultos afroamericanos

El ensayo clínico aleatorizado NEW Soul incluyó a 159 adultos afroamericanos con IMC de 25.0 a 49.9: 77 fueron asignados a una dieta vegana de comida soul adaptada culturalmente y 82 a una dieta omnívora de comida soul modificada. La intervención se llevó a cabo durante dos años en la University of South Carolina.

Los investigadores diseñaron ambas dietas con aportes de la comunidad, demostraciones de chefs de comida soul y facilitadores de la comunidad afroamericana. Esa decisión de diseño importa. Los ensayos de nutrición a menudo piden a las personas que adopten patrones alimentarios que ignoran sus tradiciones culinarias, presupuestos, cocinas y vidas sociales; luego los investigadores se sorprenden cuando el plan se vuelve difícil de mantener.

Aun así, la adecuación cultural no produjo un ganador entre los grupos en los desenlaces coprimarios del ensayo. En el análisis por intención de tratar —el análisis que conserva las asignaciones aleatorias originales—, los grupos no presentaron diferencias estadísticamente significativas en el peso corporal ni el colesterol LDL a los 12 o 24 meses. El colesterol total y la insulina tampoco difirieron significativamente entre los grupos.

El resultado responde a una pregunta acotada pero importante: ofrecer el protocolo vegano no produjo mejores resultados promedio de peso o lípidos que ofrecer el protocolo omnívoro en este ensayo. No significa que todos los participantes tuvieran la misma experiencia, ni que la calidad de la dieta sea irrelevante.

El hallazgo sobre la adherencia es real, pero no es un veredicto

Un análisis post hoc de adherencia posterior dividió a los participantes según su adherencia dietética. Los investigadores utilizaron una puntuación de grupos de alimentos de 0 a 5 y clasificaron como adherentes las puntuaciones de al menos 2.5.

Menos del 40% de los participantes de cualquiera de los grupos alcanzó ese umbral en algún punto temporal medido. A los seis meses, lo alcanzaron 27 de 77 participantes veganos (35.1%) y 21 de 82 participantes omnívoros (25.6%); la diferencia entre los grupos no fue estadísticamente significativa (p=0.194). A los 12 meses, la adherencia fue de 36.4% frente a 26.8% (p=0.196). A los 24 meses, fue de 28.6% frente a 24.4% (p=0.550).

Entre los subgrupos a los 24 meses, los participantes veganos adherentes perdieron aproximadamente el 5% del peso corporal. Su pérdida ajustada fue significativamente mayor que las pérdidas en los veganos menos adherentes, los omnívoros adherentes y los omnívoros menos adherentes. No surgió un patrón comparable de pérdida de peso estratificado por adherencia en el grupo omnívoro.

El resultado primario del ensayo fue nulo. La cifra del 5% es un resultado de subgrupo generador de hipótesis, no una confirmación de que la comida soul vegana gana cuando se sigue.

¿Por qué la cautela? La adherencia no se asignó aleatoriamente. En la clasificación a los 12 meses, los participantes veganos adherentes eran mayores que los veganos menos adherentes (53.1±7.4 frente a 46.8±11.4 años; p=0.01) y comenzaron con un colesterol total más alto (194.2±36.2 frente a 175.0±30.0 mg/dL; p=0.02). El análisis se ajustó por edad, peso inicial, educación, empleo, seguridad alimentaria, sexo, medicamentos y otros factores pertinentes. El ajuste ayuda, pero no puede explicar por completo las diferencias no medidas en motivación, preocupaciones de salud, apoyo o circunstancias de vida dentro de un subgrupo tan pequeño.

Las personas con mayor riesgo cardiovascular percibido podrían haber tenido más motivos para mantener el programa. Esa posibilidad no invalida el resultado; limita lo que el resultado puede establecer sobre la causa.

La calidad de la dieta mejoró cuando se siguió el plan vegano

El hallazgo sobre el peso fue incierto, pero un análisis de calidad de la dieta independiente encontró que la adherencia a la dieta vegana de comida soul se asoció con puntuaciones más altas en el Índice de Alimentación Saludable que la dieta omnívora. El Índice de Alimentación Saludable mide en qué medida un patrón alimentario general se ajusta a las guías dietéticas de EE. UU. Es una medida de la calidad de la dieta, no una prueba de menos infartos ni de una vida más larga, pero es un resultado significativo.

Esta distinción ayuda. Un ensayo puede mostrar una mejor calidad del patrón alimentario sin mostrar una diferencia estadísticamente significativa en el peso ni el colesterol LDL entre los grupos asignados. Esos desenlaces responden a preguntas diferentes, y ninguno debe hacerse pasar por el otro.

La psicología no explica el patrón

Un análisis de la aceptabilidad de la dieta, la restricción, la desinhibición y el hambre no encontró diferencias significativas entre los grupos vegano y omnívoro en esas medidas. En otras palabras, el estudio sobre conducta alimentaria NEW Soul no encontró evidencia de que la dieta vegana fuera más castigadora psicológicamente, menos aceptable o más inductora de hambre.

Eso elimina una explicación sencilla para el resultado de adherencia. Si una dieta no fue mediblemente menos aceptable ni provocó más hambre, la evidencia no nos dice por qué la adherencia se relacionó con la pérdida de peso solo en el subgrupo vegano. Una historia plausible no es lo mismo que un mecanismo demostrado.

La COVID-19 y los datos faltantes complican los resultados a dos años

La pandemia alteró la segunda cohorte alrededor de su evaluación a los 12 meses. Las entrevistas a participantes en un estudio cualitativo sobre la COVID-19 describieron estrés, problemas de acceso a los alimentos, rutinas alteradas y menor capacidad para cocinar. Estas condiciones podrían afectar la adherencia, el peso y el seguimiento de formas que el ajuste estadístico no puede corregir de manera precisa.

Los datos de recordatorios dietéticos también estuvieron cada vez más incompletos: los datos faltantes aumentaron de alrededor del 4% a los tres meses al 37% a los 24 meses. El análisis de adherencia trató los recordatorios faltantes como falta de adherencia. Esa decisión conservadora puede subestimar la adherencia, pero también puede sesgar los resultados si los datos faltantes diferían según la asignación dietética o el éxito con la dieta.

Los recordatorios autoinformados añaden otra limitación. Los participantes sabían qué dieta se les había asignado, y la deseabilidad social puede influir en la notificación de la alimentación. El estudio también procedía de un solo centro, por lo que sus resultados podrían no trasladarse fácilmente a otras regiones, entornos alimentarios o circunstancias socioeconómicas.

Lo que la adaptación cultural puede afirmar —y lo que no puede

El ensayo sí respalda probar intervenciones dietéticas dentro de la cultura de las personas que se espera que las utilicen. Un estudio de viabilidad basado en restaurantes relacionado encontró que el enfoque NEW Soul era factible en un entorno comunitario y podía ampliarse. Esta es evidencia alentadora sobre la implementación, no una prueba de que la prestación en restaurantes mejore el peso o los desenlaces cardiovasculares.

No existe un consenso establecido de que las dietas basadas en plantas superen a las dietas omnívoras bajas en grasa específicamente entre adultos afroamericanos. Un ensayo de dieta basada en plantas estratificado por raza informó respuestas diferenciales según la raza, pero no estudió una cohorte exclusivamente negra y utilizó un protocolo diferente. Otras intervenciones nutricionales, incluido un programa de riesgo cardiovascular para afroamericanos basado en las guías de prevención ACC/AHA, ayudan a mostrar la necesidad de investigación dirigida, pero no responden a la pregunta de vegano frente a omnívoro.

La interpretación práctica

Si disfrutas y puedes mantener un patrón de comida soul vegano, esta investigación ofrece argumentos razonables de que puede mejorar la calidad general de la dieta. La pérdida de peso de aproximadamente el 5% entre los veganos adherentes merece investigarse en un ensayo más grande que preespecifique la cuestión de la adherencia y proteja mejor frente al sesgo de subgrupos.

Por ahora, la conclusión más defendible es menos llamativa y más útil: las dos dietas asignadas no produjeron una diferencia promedio significativa en el peso ni el colesterol LDL durante 24 meses, mientras que la adherencia sostenida al plan vegano coincidió con una mejor calidad de la dieta y una pérdida de peso significativa en un subgrupo pequeño. El próximo estudio debe determinar si esa pérdida procedió de la dieta, de las personas capaces de mantenerla o de ambos.